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一、细胞生产部主管研究员
岗位职责:
1、负责免疫细胞治疗项目生产管理工作;
2、结合公司的免疫治疗项目或产品,与研发、临床部门配合,制定临床应用指南;
3、协助上级部门制定项目发展计划,并具体负责项目的执行;
4、招聘、组建、培训实验室操作团队;
5、协助制定免疫细胞培养标准,监督完成项目的细胞培养和制剂制备,并对质量标准进行监督检测;
6、GMP实验室的日常管理、清洁及环境维护;
7、定期向相关技术领导汇报工作进展情况;
8、定期对实验室安全、卫生进行检查,确保实验室各项工作安全、有序进行
9、协助领导进行对外沟通和宣介。
任职要求:
1、免疫学、肿瘤生物学或生物医药等相关专业,硕士以上学历;
2年以上细胞治疗项目(CAR-TCIKDCNK细胞)工作经验,熟悉免疫学原理,善于在工作中总结、发现问题并提出改进方案;
3、熟悉细胞治疗实验室管理流程,能主导正常运作具备较强的沟通能力、技术培训指导能力和技术交流能力等;
4、工作细致、严谨,具有高度的工作责任感,吃苦耐劳,并有较强的团队合作精神,能够适应灵活的工作时间;
5、专业英语可熟练阅读与写作。


二、细胞生产部研究员
岗位职责:
1、熟悉各种细胞培养操作规程并做好细胞室的准备工作;
2、负责实验器材及仪器的清洗、灭菌、配制培养细胞常用的培养基等;
3、严格按照细胞制备相关SOP开展细胞的分离、培养、冻存、复苏、收集及鉴定工作;
4、负责细胞发放的审批、细胞存储的出入库管理;
5、负责血液进入实验室的验收、审核以及建立档案的工作;
6、能及时发现实验过程中遇到的问题,并及时上报予上级,探讨解决方案;
7、负责维护、保养实验室的仪器设备及其他物品;
8、负责对进出实验室的试剂耗材的检查、验收;
9、协助其他技术人员进行相关实验操作;
10、认真填写实验室相关的实验记录,并按时完成领导交代的其他事物性工作。
任职要求:
1、细胞生物学、生物工程、生物技术、临床医学等相关专业本科以上学历;
2、具有细胞制备培养经验,能独立完成细胞操作;
3、从事过T细胞、DC或干细胞实验工作者优先考虑;
4、具备无菌操作概念或者从事无菌操作实验者优先考虑;
5、工作勤奋踏实,对待任务认真仔细,能长期从事实验室工作;
6、身体健康、诚实守信、主动能力性强,踏实肯干,责任心强,具有较强的敬业精神和团队合作精神;
7、具备基本的英文文献阅读能力。


三、细胞生产部技术员
岗位职责:
1、清洁和维护工艺设备、仪器和生产区域
2、编制标准操作流程和相关记录
3、理解生物技术和基础化学;
4、理解书面英语,达到CET-4级水平
5、细胞培养、细菌发酵或相关学科的实际操作经验;
6、有分类洁净室工作的经验,有A/B级的无菌操作为佳;
7、有良好的写作技能,懂得时间管理,熟练使用办公软件使用;
8、会使用试验设备如移液管、生物安全柜、离心机和高压灭菌锅等。
任职要求:
1、专科及以上学历,细胞生物学、生物技术或制药专业优先;
2、工作条理清晰,有计划性;
3、对细胞培养和生物技术生产有热情。


四、分子生物学部主管研究员
岗位职责:
1、较强的分子生物学理论与实验技能。熟悉载体构建、慢病毒制备及滴度测定的技术路线和生产工艺;
2、负责CAR-T技术的转化工作,根据公司研发转化战略,将不同产品线的CAR-T从实验室技术转化为准GMP工艺;
3、参与合作医院临床科研的前期合作谈判,为合作医院制备CAR-T提供技术培训及支持服务;
3、参与CAR-T相关专利的申报;
4CAR-T科研进展信息、CAR-T产业发展动态收集整理。
任职要求:
1、研究生以上学历,免疫学/细胞生物学/基础医学相关专业,具有较好的免疫细胞治疗理论基础,博士学位优先;
2、具有2年以上免疫细胞研发经验,具有CAR-T研发或制备工艺开发经验者优先;
3、具有一定的GMP理论知识,了解细胞治疗相关技术管理要求;
4、具有较好的团队合作精神和沟通能力,有项目管理经验者优先。


五、分子生物学部研究员
岗位职责:
1、负责CAR-T病毒包装与制备各个环节的生产工艺及规模化操作验证

2、 参与CAR-T技术的转化工作,根据公司研发转化战略,将不同产品线的CAR-T从实验室技术转化为准GMP工艺
3、参与CAR-T相关专利的申报
4CAR-T科研进展信息、CAR-T产业发展动态收集整理。
任职要求:
1、本科及以上学历,免疫学/细胞生物学/基础医学相关专业,具有较好的免疫细胞治疗理论基础,硕士学位优先
2、具有2年以上免疫细胞研发经验,具有CAR-T研发或制备工艺开发经验者优先
3、具有一定的GMP理论知识,了解细胞治疗相关技术管理要求
4、具有较好的团队合作精神和沟通能力。


六、分子生物学部技术员
岗位职责:
1、分子检测项目的实验设计与操作;
2、分子检测项目等的质控设计、结果审核流程等;
3、负责培训实验室技术员;
4、负责售后服务、技术支持;
3、协助检测项目单张的设计、市场培训推广等。
任职要求:
1、大专以上学历,具有三年以上有临床原代细胞培养经验和相关工作经验 (分子生物学、生物化学、生物工程或其他相关领域内)
2、熟悉分子生物学、遗传学、基因组学等基础知识与各类实验室技术平台;
3、具有较好的团队合作精神和沟通能力。


七、质控研究员
岗位职责:
1、按照SOP对原材料、半成品、成品的日常检验、出具检验报告,并对检验后的产品进行状态标识
2、根据质量体系文件要求进行现场检查,监督各部门是否严格按照体系要求运行
3、对各种验证进度进行跟踪,并参与相关验证工作
4、协助部门主管完成内部或外部质量审核工作
5、按照SOP对洁净区环境、纯化水的检测
6、负责实验室的卫生消毒清洁等工作
7、负责细胞产品常规检测工作
8、负责服务流程中涉及细胞水平的检测验证工作
9、负责对验证结果的记录及统计
10、负责监督和追踪不合格产品的处理
11、负责实验室仪器的维护、保养、校对等工作
12、完成上级交付的临时任务。
任职要求:
1、生物、医学检验、微生物等相关专业,大专及以上学历
2、有微生物、医学检验等相关工作经验
3、熟悉使用办公软件及办公设备
4、诚实敬业、积极主动,有责任心、有团队精神、有较强的语言和书面表达能力。


、注册经理
岗位职责:
1、负责办理企业生产、经营、注册等相关证件的申报、换证和变更手续,保证企业的生产、经营合法有效;
2、收集、归档行业法律、法规,外来标准,将最新的信息以文件形式上报领导并传达给相关部门;
3、负责法律、法规的宣讲、负责对医疗行业的法律、法规给予正确解读;
4、负责公司产品的审查、报批;
5、负责产品的注册申报。
任职要求:
1、理工类、医学类相关专业硕士以上学历;
2、接受过ISO900113485质量体系知识培训,接受过医疗器械相关法规的培训;
3、熟练掌握办公软件;
4、三年以上工作经验,二年以上三类医疗器械注册工作经验;
5、良好的沟通、反馈能力,思路清晰、目标明确,良好的督导、推进工作能力
6、身体健康、符合经常外出办公要求。


、注册专员
岗位职责:
1、熟悉医药行业等产品注册的法律法规及程序,熟悉产品申报资料的整理,了解各类产品的技术要求;
2、负责公司相关项目的专利申请、商标/域名注册,及已有知识产权的管理工作;
3、撰写及整理医药注册资料;
4、负责公司产品/技术相关的商标、(域名)、专利、科技论文、技术标准等资料的检索、收集、分析、整理等;
5、跟踪申报进度,解决申报过程中遇到的问题;
6、协助处理食药监局、药检所等机关部门事务。
任职要求:
1、本科及以上学历,医药、食品、法律等相关专业背景;
2、具备一定数据分析与总结能力,基础公文撰写功底扎实;
3、优秀的表达能力,思维严谨敏锐,人际风格沉稳大方;
4、熟练掌握常用办公软件;
5、良好的团队合作及对外沟通能力。


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